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醫(yī)療器械產品的密封性泄露測試

隨著世界醫(yī)療科技近及幾年的迅速發(fā)展,歐美越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)紛紛將研發(fā)和生產中心轉移到中國,先進的醫(yī)療器械的功能檢測體系也就隨之進入了中國。功能檢測體系中很重要的一項檢測就是氣密性/密封泄漏檢測。這些醫(yī)療器械企業(yè)的產品覆蓋了很多領域,大致分為如下4類產品:第一類:用于支架輸送、PTA及PTCA的球囊導管。此應用要求導管的測試需要使用正壓或者真空壓力測試和導管流速的測試。正壓壓力主要是要模擬心臟收縮產生的壓力,大約16bar左右的高壓,要求在16bar高壓下球囊導管不能有泄漏...

  • 2023

    5-12

    藥物熱熔擠出系統(tǒng)是一種常見的制備固體分散體和控釋藥物產品的技術。該方法利用高溫和高壓力將藥物與載體材料混合,并通過擠出機制使其形成精確的片劑或膠囊。藥物熱熔擠出系統(tǒng)技術的主要優(yōu)點之一是它可以處理多種類型的化學物質,包括不溶于水的藥物。因此,即使在需要給予口服藥物的情況下,也可以使用該技術。與傳統(tǒng)的制藥工藝相比,藥物熱熔擠出系統(tǒng)技術還可以提供更高的藥物毒性控制,從而降低藥物不良反應的發(fā)生率。因為該方法能夠獲得均勻的混合物和納米尺寸的藥物顆粒,從而增加了藥物的穩(wěn)定性和活性。藥物熱...

  • 2023

    5-10

    人們對于衛(wèi)生和防疫的重視程度不斷提升,傳統(tǒng)的消毒方法雖然有效,但存在一些弊端,例如使用化學藥劑對人體可能產生副作用,還有可能造成環(huán)境污染等問題。而過氧化氫干霧消毒滅菌技術則能夠解決這些問題,成為當前備受關注的一種高效、安全的殺菌技術。過氧化氫干霧消毒滅菌技術是利用過氧化氫溶液經(jīng)專業(yè)噴霧設備霧化成微小顆粒,形成稀薄的氣霧狀態(tài),通過空氣擴散到整個房間內,對室內的表面進行殺菌處理。這種技術具有以下優(yōu)點:首先,過氧化氫干霧消毒滅菌技術能夠快速有效地殺滅各種細菌、病毒等病原微生物。實驗...

  • 2023

    4-26

    超純水機是采用預處理、反滲透技術、超純化處理以及后級處理等方法,將水中的導電介質幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設備。操作步驟:1.首先打開原水供水水源閥門,若有加壓泵,則啟動加壓泵。2.設備若是次開機運行,則應打開保安過濾器前的排污口,肉眼觀察原水干凈后,關閉排污口,使原水進入保安過濾器。3.打開濃水調節(jié)閥,將泵后節(jié)流閥調整到適中狀態(tài),裝有清洗口和清洗閥的設備,應先檢查各閥是否按規(guī)定處于開或閉狀態(tài)。4.待精密過濾器濾后壓力表上升0...

  • 2023

    4-14

    中試型噴霧干燥機是一種常用的干燥設備,主要用于將液體或者漿料噴霧成小顆粒,在氣流中瞬間干燥成粉末狀,廣泛應用于食品、制藥、化工等領域。其作用是將液體或者漿料通過噴嘴噴霧成極細的液滴,使其與熱空氣接觸并瞬間干燥,形成小顆粒的干粉末。其原理是通過高速旋轉的離心器使液體或者漿料形成極細的液滴,噴嘴將液滴噴射進入干燥室中,同時,噴霧干燥機內部的高溫熱空氣與液滴接觸,造成液滴瞬間蒸發(fā),形成小顆粒粉末。選型標準主要從以下幾個方面考慮:1.生產能力:需要根據(jù)具體生產工藝來選擇不同規(guī)格的噴霧...

  • 2023

    4-11

    小型切向流超濾是一種高效的水處理方式,通常用于處理中等或小型規(guī)模的水系統(tǒng)。它屬于一種物理過濾方法,通過過濾處理水中的懸浮物質、細菌和微生物等雜質。這種方法擁有*的技術和*的處理能力,在多種場合都能夠得到很好地運用。小型切向流超濾的核心部分是切向流膜分離器,它依靠內部的層層網(wǎng)格構架使廢水通過網(wǎng)格微小孔徑而難以穿過,水分子則通過一系列網(wǎng)格隨著廢水體系做橫向流動分離霧化及微粒,最終使水分子通過,而固體、液態(tài)顆粒則被滯留在膜表面。這種分離技術特別適用于高濃度的水體系處理,通常能夠使水...

  • 2023

    4-9

    藥物熱熔擠出系統(tǒng)是一種現(xiàn)代的藥物制劑技術,通過應用高溫高壓的力量將藥物以熱狀態(tài)擠出,形成一種密封的可控藥物輸送系統(tǒng)。該技術具有制備時間短、藥物粒徑小、藥效快、穩(wěn)定性強等優(yōu)點,廣泛應用于藥物傳輸、制劑和控釋系統(tǒng)等方面。該技術的主要工藝流程包括原料選擇、配制、混合、打粉、加熱、壓力造型、冷卻、切割、制備成型等步驟。在實際生產中,每個步驟都需要嚴格的控制和監(jiān)測,以確保制備出的藥物產品能夠達到預期效果。使用方法:在使用藥物熱熔擠出系統(tǒng)前,需要將藥物與聚合物按照一定的比例混合,然后通過...

  • 2023

    4-7

    高剪切分散乳化機是一種用來將不同材料進行混合、均質及分散的機器,廣泛應用于化工、食品、醫(yī)藥等行業(yè)中。它的作用是通過高速旋轉的轉子,在液體或者泥漿中產生高剪切力,將不同材料進行混合、均質和分散,從而達到更好的效果。高剪切分散乳化機的原理是通過高速旋轉的轉子,將物料擊打、摩擦等力量作用于物料中的分子,逐漸使其分離成微小顆粒,從而達到有效的混合和分散效果。同時,高剪切力也可以在不同物料的反應時,使反應更加迅速。在使用高剪切分散乳化機的過程中,常見的故障有以下幾種:1.軸承磨損:由于...

  • 2023

    3-20

    超細勻漿機用于實驗室對不同樣品進行粉碎、乳化、均質、聚合、溶解、攪拌等。工作原理:是由高速電機驅動勻漿工作頭。配合精密爪式結構轉子與定子,轉子的高速旋轉形成高頻、強烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動能,促使實驗物料從實驗容器底部吸入轉子區(qū),并在巨大的離心力作用下從定子孔中甩出。定、轉子在合理狹窄的間隙中形成強烈、往復的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應。實驗物料在容器中循環(huán)往復以上工作過程,并承受每分鐘高達數(shù)萬次的剪切、撕裂、撞擊和混合,從而達到分散均質的效果,其效...

  • 2023

    3-13

    實驗室用膜分離設備(超濾、納濾、反滲透)可選用超濾、納濾、反滲透等不同的膜分離組件,超濾組件為中空纖維型,納濾與反滲透為卷式組件,本產品一機多用,主要用于藥物、天然產物組分分離提純、濃縮、脫鹽等用途,特別適合實驗室使用,操作方便,易于放大,通量5-10L/H。膜分離是一種常用的分離技術,它可以將混合物中的不同組分分離出來,并且也被廣泛應用于實驗室。膜分離設備是用來實現(xiàn)膜分離的重要組成部分,它包括水力驅動裝置、濾膜、控制器等部分。下面就以實驗室膜分離設備為例,來介紹其使用步驟。...

  • 2023

    3-13

    實驗室篩分機是實驗室常用的分散篩選樣品的自動化儀器設備,可代替人工對樣品進行粒度篩選,很大程度上降低了使用人員的勞動強度,提高了樣品篩分的質量。實驗室篩分機現(xiàn)已廣泛應用于磨料、地堪、冶金、藥典、冶金、化工、醫(yī)藥、粉粒、建材、國防、地質等部門的科研生產、試驗室、質檢室以及高等院校試驗室對顆粒狀、粉狀物料的粒度結構、液態(tài)類固體物含量及雜物量的精確篩分、過濾、檢測等領域。保養(yǎng)措施:儀器是靠振動電機的不斷振動來工作的,因此,小于篩網(wǎng)目數(shù)的物料幾乎全部過網(wǎng),操作人員切不可自行強迫一些物...

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